印度尼西亚拟修订化妆品良好生产规范认证法规
2024年11月6日,印度尼西亚法律和组织局JDIH拟修订《化妆品良好生产规范认证》法规。主要修订内容如下:
(1)明确定义,包括化妆品良好生产规范认证(以下简称CPKB),是化妆品制造活动的所有方面,旨在确保生产的产品始终符合根据使用目的设定的质量要求;化妆品良好生产规范证书(以下简称CPKB证书),是证明化妆品行业在化妆品生产中实施CPKB的有效文件;商业识别号(以下简称NIB),是商业行为者开展商业活动注册/注册的证明,也是商业行为者实施其商业活动的身份证明;CPKB Aspects合规证书是证明化妆品行业已逐步或成功实施CPKB的有效文件;
(2)申请CPKB的方法,化妆品生产企业必须拥有(NIB);在官网上进行线上申请验证;
(3)申请CPKB企业应符合的条件,使用《化妆品良好生产规范认证》附件I中申请函(该附件是本机构法规的组成部分);符合食品和药物管理局法规要求实施质量体系12个方面的文件要求;根据法律法规的规定,有一名技术负责人;
(4)化妆品行业必须按照食品和药物管理局(BPOM)批准的制备形式制造化妆品,并列在CPKB证书或CPKB Aspects合规证书中,若有其他制备方式,需重新提交CPKB申请;
(5)CPKB证书或CPKB Aspect合规证书的有效期为自续期签发之日起5年;
(6)证书续期更改等内容。该修订意见反馈期截至2024年11月18日。
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