医用手套检测项目和标准

一次性使用医用手套具有干净卫生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是医院手术室内常规储备的用品之一，是医疗卫生领域不可缺少的用品。一次性使用医用手套在整个手术操作过程细菌隔离中起到了至关重要的作用。近年来，随着医疗事业的发展，其作用和价值得以肯定。

国内医用橡胶(乳胶)手套生产主要可参照的检测标准如下：GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套、GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套、SNT 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程、YY/T 0616系列一次性使用医用手套标准

一、拉伸性能/扯断力/扯断伸长率：

GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套：标准要求需对老化前后的手套进行拉伸性能的检测，按照ISO 37标准进行测试，从每只手套上裁取3个试片进行检测，试验结果取中值；

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套：要求进行手套老化前后的拉伸性能即扯断力/扯断伸长率进行检测，按照ISO 37标准进行；

GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套：进行手套老化前后的拉伸性能检测，按照GB/T 528标准进行测试，从每只手套上裁取3个试片进行检测，试验结果取中值；

SNT 0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程：拉伸性能按照ISO 37进行。从每只手套中裁取3个试片，试片应从手套的手掌部或手背部裁取，试验结果取中值；

医用手套的拉伸性能检测可选用Labthink兰光C610M智能电子拉力试验机完成试验。一台仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压、穿刺保持力等十项专业独立的测试程序，支持拉压双向试验模式，为用户不同试验条件的测试提供了便利。手套的扯断力、扯断伸长率指标测试，按照标准规定要求进行试样裁取，放置到拉力试验机的夹具上，选择正确的参数设置，点击试验即可完成自动测试。

二、医用手套的抗穿刺性能检测：

医用手套的抗穿刺性能直接关系到手套阻隔细菌或病毒的功能，所以对该项指标的管控非常重要。医用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破试样所需的力来表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定，配置标准要求的专业穿刺器，装夹在试验机上，穿刺器应在负载条件下以200mm/min的速度匀速移动，进行试样穿刺试验。总共进行12次抗穿刺性的测量，并计算平均值。该项检测可选用Labthink兰光C610M智能电子拉力试验机或MED-01医药包装性能测试仪，仪器拥有0.5级高精度传感器，配置专业的穿刺测试装置，操作简单，自动试验。

化学组成

手套化学成分的检验主要是指原辅料的检验，如天然乳胶、ZnO、EZ、抗氧剂1#和抗氧剂2#。具体检验方法按照《乳胶工业原材料条件与试验方法汇编》的相关规定执行。

包装、储存和运输

消毒手套的包装必须用复合膜密封，以防影响消毒效果。运输过程中注意避免受潮和淋雨，防止途中损坏。

生产注意事项

该产品生产设备连续性强，生产能力大。所以安排生产的时候需要批量生产。一般一个品种至少要连续生产几十万对，以保证过程控制，减少损耗，提高质量。同时要坚持先生产后销售的原则，避免库存时间过长，影响质量。