近日，德国 BfR 发布了橡胶材料的新版建议书，该建议书虽不具有法律强制效力，但根据 RASFF 违规通报显示，建议书中的规定会被德国官方作为监管食品接触材料安全的依据，因此建议书中的要求被食品接触材料行业广泛采用。建议书主要更新如下：

XXI 以天然橡胶和合成橡胶为基础的商品

1、版本更新为 2024.09.01，原版为 2023.02.01。

2、明确删除 XXI/1、XXI/2 表 2 中未按规定在 2 年内提交评估申请的物质。

3、更新表 1：评估原材料、添加剂和生产助剂的要求。

XXI/1 与食品接触的天然橡胶和合成橡胶制品

1、版本更新为 2024.09.01，原版为2023.02.01。

2、第2.8 条中密封件的范围由“瓶盖、垫圈、塞子和类似封盖”更新为“瓶盖、垫圈、塞子和类似封盖以及薄膜”；另外澄清如果不确定密封件的预期用途，则应假设最不利的可预见的表面积与体积比，如果无法估计，则假设表面积与体积比为1 dm²/kg。

3、第3.2条增加橡胶可以单独使用或组合使用说明。

4、更新表1：橡胶/乳胶清单和表2：未经最终评估的原材料、添加剂和加工助剂的要求。

5、更新1-3类产品的总迁移限值，包括：瓶盖、密封件、瓶塞和类似封盖以及薄膜总迁移限值由“10 mg/dm²”改为“60 mg/dm²”，对于一次性手套乳胶，在3%乙酸中测试时总迁移限值为30 mg/dm²，其中有机物含量最高为10 mg/dm²。

6、1-3类产品甲醛迁移限值由“3 mg/l”改为“6 mg/kg”。

注：

1类指与食品接触时间超过24小时至数月的；

2类指与食品接触时间最长为24小时的产品；

3类指与食品接触时间最长为10分钟的产品。

XXI/2 由天然橡胶和合成橡胶以及天然橡胶和合成橡胶乳胶制成的特殊消费品（以前的特殊类别）

1、版本更新为 2024.09.01，原版为2021.07.01。

2、更新表2：未经最终评估的添加剂和加工助剂要求。

3、甲醛迁移限值由“3 mg/l”改为“6 mg/kg”