医用冷藏箱产品描述:通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途:用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例:医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻

箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别:Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则:

1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则

2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准:

1、YY/T 1757-2021医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目:

1.容积《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》

2.外形尺寸《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》

3.储藏温度《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》

4.降温时间《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》

5.耗电量《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》

6.温度均匀性《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》

7.温度波动度《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》

8.温度显示偏差《医用冷藏箱:YY/T 0086-2020》